药典级洁净蒸汽:药企灭菌合格率从 92% 跃升至 99.8% 的秘密
在制药行业,蒸汽纯度直接决定药品安全。某药企曾因普通蒸汽含铁锈、离子残留,导致灭菌合格率仅92%,频繁面临合规风险。而洁净蒸汽如同“无菌卫士”,正成为GMP认证的核心保障。
诺贝思洁净蒸汽发生器的核心优势藏在细节里:
采用316L不锈钢机身,耐酸碱腐蚀且无卫生死角;三级净化模块让蒸汽电导率 ≤1.5μS/cm,微粒控制在5μm以下,完全符合2020版《中国药典》标准。搭配PID双控温系统, 121℃灭菌温度误差可精准控制在±0.5℃。
该药企引入该设备后,纯化水管道消毒实现全流程追溯,灭菌合格率直接跃升至99.8%,连续三年零合规问题。更关键的是,设备热效率达95%以上,相比传统设备节能40%,每月电费节省近万元。
对药企而言,洁净蒸汽从来不是“附加项”,而是品质与成本的双重保障。